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新闻来源：新华网 时间：2007-5-2 浏览次数： 评论次数： 浏览字号［大 中 小］［打印］［关闭］ |
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新华网西安5月1日电（记者丁静、任珂）由于使用后数名患者出现肝功能异常症状，西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道，近日被责令召回。
记者从陕西省食品药品监督管理局获悉，截至目前，西安西京医疗用品有限公司已通知企业所有的135家代理商和使用单位，紧急召回这一产品。
国家药监局4月22日收到广东省食品药品监管局报告，称广东省中医院珠海医院在为先天性心脏病患儿手术中，使用了西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道，数名患者出现肝功能异常症状，高度怀疑与该产品有关。
为保障患者健康和医疗安全，国家药监局23日责令西京医疗用品有限公司立即主动召回所有批号的人工心肺机体外循环管道，暂停生产和销售，并进一步查找原因。
据悉，国家药监局已组织有关专家对患者肝功能异常与人工心肺机体外循环管道的关联性进行评价。药监部门目前尚未收到新的使用该产品导致肝功能异常和其他损害的可疑不良事件报告。
同时，陕西省卫生厅要求，各级卫生部门对库存的这一产品进行清理检查，并组织技术力量，对使用过这一产品并出现异常情况的患者及时救治。
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